Нашей членской организацией было разработано оборудование, предназначенное для испытания медицинских масок и материалов для их изготовления, в том числе для масок, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от медицинского персонала пациентам, например, во время проведения операций.
Метод испытаний в соответствии с ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний».
Стандарт является первым нормативным документом, определяющим требования к медицинским маскам в нашей стране. ГОСТ был разработан с учетом международных требований и гармонизирован с европейским стандартом EN 14683:2014.
ГОСТ Р 58396-2019 определяет конструкцию, дизайн, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медицинских масок. Такие маски эффективны для сокращения выхода инфекционных агентов при кашле или чихании носителя инфекции.
Данный стандарт разработан в рамках технического комитета по стандартизации №011 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование» (ТК 011), в состав которого входят Минздрав России, ВНИИИМТ Росздравнадзора, ФГУП НИИ ПММ ФМБА России и другие организации.
Предлагаем вниманию первый прибор из ГОСТ Р 58396-2019 по измерению медицинской маски на воздухопроницаемость.
Устройство для измерения воздухопроницаемости медицинской маски МТ 661
Стандарты
ГОСТ 58396-2019, EN 14683:2019
Описание и принцип работы
Для измерения давления воздухообмена материала медицинской маски, используют устройство МТ 661 для измерения дифференциального давления для перемещения воздуха через измеренную площадь поверхности с постоянным расходом воздуха. Результат измерения дифференциального давление измеряют в единицах Па/см2 и сравнивают с нормативными показателями, указанными в стандарте для каждого типа медицинской маски.
Технические характеристики
| Диапазон измерения перепада давления, Па | 50-1500 |
| Расход воздуха, л/мин | 8 |
| Общая площадь испытания образца, см² | 4,9 |
| Точность измерения | 0,01 |
| Питание, В | 220 |
| Габаритные размеры, мм | 420×340×450 |
| Вес, кг | 25 |
Подробнее о приборе на сайте ООО «Метротекс»
Устройство не входит в Госреестр средств измерений РФ. Поставляется с методикой аттестацией. Калибровка датчиков по таким параметрам, как: давление, расход и герметизация возможна в ФБУ «РОСТЕСТ-МОСКВА» и на стенде производителя ООО «Метротекс». Устройство планируется внести в Госреестр РФ в 2020 году.
(!!) Дополнительно возможно проведение добровольных исследовательских испытаний средств защиты органов дыхания – масок и материалов для их изготовления. Если есть необходимость правильно подобрать качественный материал в соответствии с требованиями нормативной документацией, для изготовления продукции.