Анализ состояния производства проводится при сертификации серийно выпускаемой продукции. Он проводится во всех «нечётных» схемах сертификации ЕАЭС, кроме 3с (которая применяется для партии продукции): 1с, 5с, 7с.
Нормативная база
Процедура проверки производства при сертификации продукции описана в двух документах:
- ГОСТ Р 54293-2010 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия»
- Решение Совета ЕЭК №44 «О типовых схемах оценки соответствия»
Но это лишь «основа». Полностью вся программа анализа состояния производства «от и до» с исчерпывающим перечнем всех объектов проверки описана во внутренних документах и руководствах органа по сертификации.
Что проверяют при анализе состояния производства?
Объектами обязательной проверки производства при сертификации продукции являются все факторы, которые в том или ином виде могут влиять на качество продукции. Этот момент отражён и в ГОСТ Р 54293-2010:
4.4 Состав объектов, включаемых в программу, может быть сокращён, изменён или дополнен с учётом специфики изготовляемой продукции, степени её потенциальной опасности, объёма и продолжительности производства продукции, стабильности условий производства, репутации предприятия в части качества продукции, качества используемых комплектующих изделий и материалов, оценок, данных сторонними организациями и т.п
И в Решении №44:
66. Анализ состояния производства проводится [..] органом по сертификации продукции в соответствии с программой анализа состояния производства, разработанной и утвержденной руководителем (заместителем руководителя) органа по сертификации продукции.
Как проходит анализ состояния производства?
Глобально в проверке производства можно выделить три этапа:
- Определение программы проверки и согласование сроков
На данном этапе составляется подробный план процедуры, в котором будет точно определено, что именно и как именно будет проверено. Изготовителю сообщается, как он должен подготовиться к приезду экспертов: какие документы предоставить, на какие производственные объекты обеспечить доступ.
Плюс, здесь же определяются организационные моменты: когда приедут эксперты, как будут добираться до производства, сколько дней займёт проверка и т.д.
- Непосредственно проверка
В назначенный день и час на производство приезжают эксперты и проводят все необходимые мероприятия согласно программе проверки.
По результату оформляется акт о результатах анализа состояния производства, в котором фиксируются результаты проверки, и даётся общая оценка.
В случае выявления значительных несоответствий, они также фиксируются в акте вместе с программой корректирующих мероприятий: что и когда производитель должен сделать, чтобы устранить эти несоответствия.
- Корректирующие мероприятия по результатам проверки
Данный этап, очевидно, имеет место только в том случае, если в ходе проверки были выявлены несоответствия, требующие устранения.
В программе корректирующих мероприятий также указывается, когда и на каких условиях производителем должны быть устранены все несоответствия, вплоть до того, что может быть назначен повторный визит эксперта с проверкой, до которой сертификат не будет выдан.
Проверка производства при сертификации в условиях ограничительных мер из-за COVID-19
В расширенных рекомендациях Росаккредитации по проведению сертификации в условиях ограничительных мер в связи с пандемией COVID-19 указано, что по решению органа допускается использование результатов ранее проведённой проверки. Но для этого должны быть соблюдены следующие условия:
- Сертификацию новой продукции проводит тот же орган.
- Изменения в состав / конструкцию незначительные.
- С момента прошлой проверки производства прошло меньше года.
- Также в них указано, что возможно проведение анализа состояния производства в дистанционном режиме, но с множеством оговорок и уточнений.